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  • 深圳市市场监督管理局关于优化医疗器械经营许可事项申请资料的通告
    深圳市市场监督管理局关于优化医疗器械经营许可事项申请资料的通告
    为进一步落实“放管服”改革精神,按照《医疗器械经营监督管理办法》有关规定,我局对办理医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发、变更、延续、注销等事项申请资料调整优化(详见附件),主要优化内容为对可通过联网核查的或在线获取核验的《营业执照》《医疗器械经营许可证》、质量负责人...
    2022年09月19日 117
  • 深圳市市场监督管理局关于召开2022年深圳市医疗器械生产企业法规暨惠企帮扶政策培训会的通知
    深圳市市场监督管理局关于召开2022年深圳市医疗器械生产企业法规暨惠企帮扶政策培训会的通知
    为切实加强医疗器械生产质量管理,学习贯彻新修订《医疗器械生产监督管理办法》的实施要求,帮助我市医疗器械企业了解各项惠企帮扶政策,促进行业高质量发展,市市场监管局定于2022年7月19日召开2022年深圳市医疗器械生产企业法规暨惠企帮扶政策培训会。
    2022年07月14日 140
  • 关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告
    关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告
    新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项...
    2022年05月13日 158
  • 深圳市市场监督管理局关于优化医疗器械备案服务类事项的通告
    深圳市市场监督管理局关于优化医疗器械备案服务类事项的通告
    进一步规范医疗器械备案环节管理,优化备案资料和程序要求,按照《市市场监管局关于印发优化医疗器械备案服务类事项工作方案的通知》(深市监〔2022〕131号)的工作安排,自2022年5月1日起,新申请第一类医疗器械产品备案(首次、变更,含2022年5月1日前未受理的)事项技术审查工作由深圳市市场...
    2022年05月11日 135
  • 医疗器械注册与备案管理办法
    医疗器械注册与备案管理办法
    为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。
    2022年03月20日 147
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